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国家三级甲等综合医院、成都西部区域医疗中心
微创特色医院/老年病特色治疗医院
成都中医药大学附属第五人民医院

为完善药物临床试验机构一分时时彩下载,加强药物临床试验管理,严格按照GCP规范进行药物临床试验,设立成都市第五人民医院国家药物临床试验机构,下设机构办公室(设在学科管理办公室)。

一、国家药物临床试验机构

机构实行主任责任制,设主任1名,副主任2名。

主  任: 雷建国

副主任: 张新强  杨永学

二、国家药物临床试验机构办公室

机构办公室为机构常设管理机构,负责机构日常行政管理工作,由机构主任直接领导。办公室设主任一名。

办公室主任: 王  霞

办公室秘书: 张  霞  

质量控制员: 陈小亮  崔 静

资料管理员: 夏秦萍

药物管理员: 张  文  郭远新

三、药物临床试验机构组织架构图

   GCP组织架构图1.jpg

   四、药物临床试验运行流程

药物临床试验流程图1.jpg

   五、质量保证体系

   机构建立了临床试验质量控制和质量保证体系,制定了质量保证SOP。

   六、药物临床试验归档资料管理体系

   机构设有专用资料室,由专人负责归档资料管理,建立了临床试验资料管理制度和相关SOP,对以后开展的临床试验将有归档资料目录和详细的档案查阅记录,按GCP要求对归档资料进行管理。

   七、临床试验药物及仪器的管理体系

   机构设有临床试验中心药房,由中心药品管理员负责管理,具备临床试验药物管理制度和相关SOP,要求对试验药物的接收、发放、回收均保留记录,有专用的试验用药品贮存冰箱等贮存设施,具有温湿度监测记录。机构建立了药物临床试验相关设备仪器的管理制度及管理规范,以确保临床试验工作的正常运行。

   八、联系方式

   邮箱: cd5ctorg@126.com

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